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Diluyente
- Metanol, agua y ácido acético
(65:35:0,2).
Solución del estándar interno
- Pesar exacta-
mente alrededor de 40 mg de
Dipropionato de Be-
clometasona
, transferir a un matraz aforado de
100 ml, disolver con
Diluyente
, completar a volu-
men con el mismo solvente y mezclar.
Preparación estándar
- Disolver una cantidad
exactamente pesada de Furoato de Mometaso-
na SR-FA en metanol y diluir cuantitativamente con
Diluyente
para obtener una solución de aproxima-
damente 0,1 mg por ml. Transferir volúmenes
iguales de esta solución y de
Solución del estándar
interno
, y diluir cuantitativamente con
Diluyente
para obtener una solución de aproximadamente
0,02 mg por ml de Furoato de Mometasona y
0,08 mg por ml de dipropionato de beclometasona.
Preparación muestra
- Disolver una cantidad
exactamente pesada de Furoato de Mometasona en
metanol y diluir cuantitativamente con
Diluyente
para obtener una solución de aproximadamente
0,1 mg por ml. Transferir 10,0 ml de esta solución
y 10,0 ml de
Solución del estándar interno
a un
matraz aforado de 50 ml, completar a volumen con
Diluyente
y mezclar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Preparación estándar
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Pro-
cedimiento
: los tiempos de retención relativos de-
ben ser aproximadamente 1,6 para dipropionato de
beclometasona y 1,0 para furoato de mometasona;
la resolución
R
entre los picos de furoato de mome-
tasona y dipropionato de beclometasona no debe ser
menor de 4,0; el factor de asimetría para el pico de
furoato de mometasona no debe ser mayor de 1,8; la
desviación estándar relativa para inyecciones repe-
tidas no debe ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
27
H
30
Cl
2
O
6
en la porción de Furoato
de Mometasona en ensayo.