Página 625 - FARMACOPEA

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la
Solución muestra,
debe ser mayor a tres veces la
respuesta del pico principal obtenido con la
Solución estándar
(0,3 %). Ignorar cualquier pico
con una respuesta inferior a 0,5 veces la respuesta
del pico principal obtenido con la
Solución estándar
(0,05 %).
Impurezas comunes
<510>
Solución muestra
y
Solución estándar:
emplear
alcohol como solvente.
Fase móvil:
metanol e hidróxido de
amonio (100:1,5).
Revelador:
3.
La suma de las intensidades de todas las
manchas secundarias obtenidas a partir de la
Solución muestra
no debe ser mayor de 1,0 %.
Pérdida por secado
<680>
Secar 500 mg a 105 °C durante 1 hora: no debe
perder más de 0,3 % de su peso.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método I
.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 300 mg de
Clorhidrato de Metadona, disolver en una mezcla de
10 ml de ácido acético glacial y 10 ml de acetato
mercúrico (SR), y calentar suavemente si fuera
necesario para lograr la disolución. Enfriar hasta
temperatura ambiente, agregar 10 ml de dioxano,
luego agregar cristal violeta (SR) y titular de
inmediato con ácido perclórico 0,1 N (SV).
Realizar una determinación con un blanco y hacer
las correcciones necesarias (ver
780. Volumetría
).
Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a
34,59 mg de C
21
H
27
NO . HCl.