Página 600 - FARMACOPEA

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MAGNESIO, CLORURO DE
MgCl
2
. 6H
2
O PM: 203,3
7791-18-6
Anhidro PM: 95,2
7786-30-31
Definición
- Cloruro de Magnesio es Cloruro
de magnesio hexahidrato. Debe contener no menos
de 98,0 por ciento y no más de 101,0 por ciento de
MgCl
2
. 6H
2
O y debe cumplir con las siguientes
especificaciones.
Caracteres generales
- Cristales o escamas in-
coloras e inodoras; delicuescente. Pierden agua
cuando se calientan a 100 °C y pierden ácido
clorhídrico cuando se calientan a 110 °C. Muy
soluble en agua; fácilmente soluble en alcohol.
CONSERVACIÓN
En envases de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
Una solución de Cloruro de Magnesio 1 en 20
debe responder a los ensayos para
Magnesio
<410>
y
Cloruro
<410>.
Determinación del pH
<250>
Entre 4,5 y 7,0, determinado sobre una solución
1 en 20, en agua libre de dióxido de carbono.
Materia insoluble
Pesar exactamente alrededor de 20 g de Cloruro
de Magnesio, disolver en 200 ml de agua, calentar a
ebullición y digerir en un vaso de precipitados tapa-
do en un baño de vapor durante 1 hora. Filtrar a
través de un crisol filtrante, previamente pesado,
lavar completamente y secar a 115 °C: el peso del
residuo no debe ser mayor de 1 mg (0,005 %).
Límite de cloruro y sulfato
<560>
Sulfato
- Una porción de 10 g de Cloruro de
Magnesio no debe contener más sulfato que el co-
rrespondiente a 0,50 ml de ácido sulfúrico 0,020 N
(0,005 %).
Bario
Disolver 1 g de Cloruro de Magnesio en 10 ml
de agua y agregar 1 ml de ácido sulfúrico 2 N: no se
debe producir turbidez dentro de las 2 horas.
Límite de calcio
Ácido clorhídrico diluido
,
Solución de lantano
,
Soluciones estándar
y
Solución blanco
- Proceder
según se indica en
Límite de calcio
en
Carbonato
de magnesio
.
Solución muestra
- Pesar exactamente alrededor
de 10,0 g de Cloruro de Magnesio, transferir a un
matraz aforado de 200 ml, agregar agua para disol-
ver, agregar 4 ml de
Solución de lantano
, completar
a volumen con agua y mezclar.
Procedimiento
- Proceder según se indica en
Límite de calcio
en
Carbonato de magnesio
. Calcu-
lar el porcentaje de calcio en el Cloruro de Magne-
sio en ensayo por la fórmula siguiente:
0,002
C
en la cual
C
es la concentración en µg por ml de
calcio en la
Solución muestra
: no debe contener
más de 0,01 %.
Potasio
Disolver 5 g de Cloruro de Magnesio en 5 ml de
agua y agregar 0,2 ml de bitartrato de sodio (SR):
no se debe producir turbidez dentro de los
5 minutos.
Determinación de aluminio
<140>
Cuando en el rótulo se indica que Cloruro de
Magnesio está destinado para ser empleado en
hemodiálisis, proceder según se indica empleando
2,0 g de Cloruro de Magnesio para preparar la
Solu-
ción muestra
. El límite es 0,001 %.
Límite de metales pesados
<590>
Disolver 2 g de Cloruro de Magnesio en agua
para obtener 25 ml. El límite es 0,001 %.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método I
.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 450 mg de Clo-
ruro de Magnesio, disolver en 25 ml de agua, agre-
gar 5 ml de solución reguladora de amoníaco-
cloruro de amonio (SR) y 0,1 ml de negro de erio-
cromo (SR) y titular con edetato disódico
0,05 M (SV) hasta punto final color azul. Cada ml
de edetato disódico 0,05 M equivale a 10,17 mg de
MgCl
2
. 6H
2
O.
ROTULADO
Indicar en el rótulo cuando Cloruro de Magnesio
esté destinado para ser empleado en hemodiálisis.