Versión de HTML Básico
LIOTIRONINA SÓDICA
HO
I
O
I
I
ONa
O
NH
2
H
C
15
H
11
I
3
NNaO
4
PM: 673,0
55-06-1
Definición
- Liotironina Sódica es la Sal sódica
de
O
-(4-Hidroxi-3-iodofenil)-3,5-diiodo-
L
-tirosina.
Debe contener no menos de 95,0 por ciento y no
más de 101,0 por ciento de C
15
H
11
I
3
NNaO
4
, calcu-
lado sobre la sustancia seca y debe cumplir con las
siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino de co-
lor castaño claro. Inodoro. Poco soluble en alco-
hol; muy poco soluble en agua; prácticamente inso-
luble en la mayoría de otros solventes orgánicos.
Sustancias de referencia
- Liotironina SR-FA.
Levotiroxina SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción ultravioleta <470>
Solvente
: ácido clorhídrico diluido (1 en
50) en alcohol al 80 %.
Concentración
: 100 µg por ml.
Las absortividades a 297 nm, calculadas
sobre la sustancia seca como ácido, no deben diferir
en más de 5,0 %.
B -
Calentar aproximadamente 50 mg de Lioti-
ronina Sódica con unas gotas de ácido sulfúrico en
un crisol de porcelana: se deben producir vapores
de iodo de color violeta.
C -
El residuo de ignición de Liotironina Sódica
debe responder a los ensayos para
Sodio
<410>.
Determinación de la rotación óptica
<170>
Rotación específica
: Entre +18° y +22°.
Solución muestra
: 20 mg por ml, en una mezcla
de alcohol y ácido clorhídrico 1,2 N (4:1).
Pérdida por secado
<680>
Secar a 105 °C durante 2 horas: no debe perder
más de 4,0 % de su peso.
Límite de ioduro inorgánico
Solución de extracción, Solución estándar
y
Sis-
tema de electrodos -
Proceder según se indica en
Límite de ioduro inorgánico
en
Levotiroxina Sódi-
ca
.
Solución muestra
- Transferir 7,5 mg de Lioti-
ronina Sódica a un vaso de precipitados, agregar
100 ml de
Solución de extracción
y sonicar durante
5 minutos.
Procedimiento
- Proceder según se indica en
Límite de ioduro inorgánico
en
Levotiroxina Sódi-
ca
: el límite es 0,08 %.
Límite de levotiroxina sódica
Sistema cromatográfico, Fase móvil, Prepara-
ción estándar, Preparación muestra
y
Aptitud del
sistema
- Proceder según se indica en
Valoración.
Procedimiento
- Proceder según se indica en
Valoración
: no debe contener más de 5,0 % de
levotiroxina sódica.
Contenido de cloruro
Pesar exactamente alrededor de 100 mg de Lio-
tironina Sódica previamente secados y transferir a
una cápsula de platino. Someter a ignición sobre
una llama de baja intensidad. Cuando se haya com-
pletado la ignición, enfriar la cápsula, agregar 2
gotas de agua y deshacer la masa carbonizada con
una varilla. Agregar 10 ml de agua, 5 ml de
hidróxido de amonio y mezclar. Transferir la mez-
cla a un erlenmeyer de 50 ml con tapa de vidrio y
lavar con agua la cápsula de platino y la varilla,
agregando los lavados al erlenmeyer hasta que el
volumen de la solución sea aproximadamente de
25 ml. Agregar 10 ml de solución de nitrato de
plata 1 en 20 y agitar. Filtrar a través de un papel
de filtro recolectando los filtrados en un tubo de
Nessler de 50 ml. Lavar el matraz y el papel de
filtro con 10 ml de agua y agregar los lavados al
tubo. Acidificar el filtrado y los lavados combina-
dos con ácido nítrico empleando tornasol como
indicador y diluir con agua a 50 ml. Preparar un
control del siguiente modo: mezclar 5 ml de
hidróxido de amonio, 20 ml de agua y 10 ml de
solución de nitrato de plata 1 en 20, filtrar la mezcla
a través de un papel de filtro a un tubo de Nessler
de 50 ml, luego lavar el papel de filtro con 10 ml de
agua en el tubo, acidificando su contenido frente al
tornasol con ácido nítrico; diluir con agua a 50 ml y
agregar solución de cloruro de sodio 1 en 1.000 en
porciones de 0,1 ml hasta que la turbidez del control
sea comparable a la de la solución en ensayo. No se
deben requerir más de 2,0 ml de cloruro de sodio
(1,2 %).
Contenido de sodio
Pesar exactamente alrededor de 100 mg de Lio-
tironina Sódica previamente secados y transferir a
una cápsula de platino. Agregar de 8 a 10 gotas de
ácido sulfúrico y someter a ignición hasta peso