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mente 220 µg por ml. Mezclar 2 ml de esta solu-
ción y 20 ml de
Preparación estándar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar aproximadamente 20 µl de la
Solu-
ción de resolución
y registrar las respuestas de los
picos según se indica en
Procedimiento
: la resolu-
ción
R
entre los picos de lidocaína y metilparabeno
no debe ser menor de 3,0. Cromatografiar la
Pre-
paración estándar
y registrar las respuestas de los
picos según se indica en
Procedimiento
: la desvia-
ción estándar relativa para inyecciones repetidas no
debe ser mayor de 1,5 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20 µl) de la
Preparación muestra
y la
Preparación
estándar
. Registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad en mg de C
14
H
22
N
2
O . HCl en la porción
de Clorhidrato de Lidocaína en ensayo.
ROTULADO
Cuando el Clorhidrato de Lidocaína esté desti-
nado para la preparación de formas farmaceúticas
inyectables, en el rótulo se debe indicar que es
estéril.