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ser aproximadamente 3 minutos y los tiempos de
retención relativos al levamisol deben ser aproxi-
madamente 0,9 para impureza A (3-[(2
RS
)-2-
amino-2-feniletil]tiazolidin-2-ona), 1,4 para impu-
reza B (3-[(
E
)-2-feniletenil]tiazolidin-2-imina), 1,5
para
impureza
C
((4
RS
)-4-fenil-1-
(2-sulfaniletil)imidazolidin-2-ona, 1,6 para la impu-
reza D (6-fenil-2,3-dihidroimidazo[2,1-b]tiazol) y
2,7 para impureza E (1,1´-[(disulfano-1,2-
diil)bis(etilen)bis[(4
RS
)-4-fenilimidazolin-2-ona]).
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10
l) de la
Solución estándar A
,
Solución estándar
B
y
Solución muestra
, registrar los cromatogramas
y medir las respuestas de todos los picos. Calcular
la cantidad de impurezas multiplicando las respues-
tas de los picos por los siguientes factores de co-
rrección: 2,0 para impureza A, 1,7 para impureza B,
2,9 para impureza C, 1,3 para impureza D y 2,7
para impureza E. La repuesta para cualquier impu-
reza individual obtenida a partir del cromatograma
de la
Solución muestra
no debe ser mayor a la res-
puesta del pico principal obtenida con la
Solución
estándar B
(0,5 %); cualquier otra respuesta obteni-
da a partir de la
Solución muestra
no debe ser ma-
yor a la mitad de la respuesta del pico principal
obtenido con la
Solución estándar B
(0,5 %); la
suma de las repuestas no debe ser mayor a 1,5 veces
la respuesta del pico principal obtenido con la
Solu-
ción estándar B
(0,3 %). Ignorar cualquier respues-
ta menor a 0,25 veces la respuesta del pico principal
obtenido con la
Solución estándar B
.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 200 mg de
Clorhidrato de Levamisol, disolver en 30 ml de
alcohol, agregar 5,0 ml de ácido clorhídrico 0,01 N
y titular con hidróxido de sodio 0,1 N (SV), deter-
minando los dos puntos de inflexión potenciométri-
camente. Realizar una determinación con un blanco
y hacer las correcciones necesarias (ver
780. Volu-
metría
). Determinar el volumen consumido entre
los dos puntos de inflexión. Cada ml de hidróxido
de sodio 0,1 N consumido equivale a 24,08 mg de
C
11
H
12
N
2
S . HCl.