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cuantitativamente, paso a paso si fuera necesario,
con
Fase móvil
para obtener una solución de
0,25 mg de Lamivudina SR-FA por ml.
Preparación muestra
- Pesar exactamente alre-
dedor de 25 mg de Lamivudina, transferir a un
matraz aforado de 100 ml, disolver y completar a
volumen con
Fase móvil
y mezclar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Solución de aptitud del sistema
y
registrar la respuesta de los picos según se indica en
Procedimiento
: la resolución
R
entre los picos de
lamivudina y el diasteroisómero de lamivudina no
debe ser menor de 1,5. [NOTA: los tiempos de
retención relativos deben ser 1,0 para lamivudina
y 0,9 para el diasteroisómero de lamivudina]. Cro-
matografiar la
Preparación estándar
y registrar las
respuestas de los picos según se indica en
Procedi-
miento
: la desviación estándar relativa para inyec-
ciones repetidas no debe ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10
l) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
8
H
11
N
3
O
3
S en la porción de Lamivu-
dina en ensayo.