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solución agregar 0,5 ml de
Preparación estándar A
y diluir hasta 10 ml con
Fase móvil.
Preparación muestra A -
Transferir 25,0 mg de
Dinitrato de Isosorbida a un matraz aforado de
25 ml, suspender en 20 ml de
Fase móvil,
sonicar
durante 15 minutos, y completar a volumen con
Fase móvil
. Filtrar la suspensión a través de un
filtro de membrana.
Preparación muestra B
- Transferir 1,0 ml de la
Preparación muestra A
a un matraz aforado de
10 ml y completar a volumen con
Fase móvil
.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Inyectar 20 µl de la
Preparación estándar B
. Ajus-
tar la sensibilidad del sistema de modo que la res-
puesta del pico principal a partir de la
Preparación
estándar B
sea al menos el 50 % de la escala com-
pleta del registrador. Si las respuestas de los picos
correspondientes a dos inyecciones sucesivas difie-
ren en más de 1,0 %, inyectar otras cuatro veces y
calcular para las seis inyecciones la desviación
estándar relativa. El ensayo solo es válido si la
desviación estándar relativa para seis inyecciones
repetidas no es menor de 2,0 %.
Procedimiento -
Inyectar en el cromatógrafo
volúmenes iguales (aproximadamente 20 µl) de la
Preparación muestra B
y la
Preparación estándar
B
.
Registrar los cromatogramas y medir las res-
puestas de todos los picos. Calcular la cantidad de
C
6
H
8
N
2
O
8
en la porción de Dinitrato de Isosorbida
en ensayo.
ROTULADO
Indicar en el rótulo el contenido de Dinitrato de
Isosorbida en porcentaje.