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en
Procedimiento
: el tiempo de retención de la
sustancia
O-
alquilada debe ser entre 1,1 y 1,4, rela-
tivo a 1,0 para el isómero
exo
de Iohexol; la resolu-
ción
R
entre los picos de Impureza A de Io-
hexol SR-FA y la Impureza C de Iohexol SR-FA no
debe ser menor de 20,0; la respuesta del pico de
Impureza C de Iohexol SR-FA debe ser 0,5 ± 0,1 %
de la respuesta total de todos los picos del cromato-
grama.
Procedimiento
- Inyectar en el cromatógrafo
aproximadamente 10 µl de la
Solución muestra
,
registrar el cromatograma y medir las respuestas de
todos los picos. Calcular el porcentaje de sustan-
cias
O-
alquiladas en la porción de Iohexol en ensa-
yo, en relación a la suma de las respuestas de todos
los picos: no debe contener más de 0,1 % de cual-
quier impureza individual, no más de 0,6 % de
sustancias
O
-alquiladas y la suma de todas las im-
purezas no debe ser mayor de 0,3 %.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 500 mg de Io-
hexol, transferir a un erlenmeyer de 125 ml con
tapón de vidrio, agregar 25 ml de hidróxido de
sodio 1,25 N y 500 mg de polvo de cinc. Conectar
el erlenmeyer a un refrigerante y calentar a reflujo
la mezcla durante 1 hora. Enfriar el erlenmeyer a
temperatura ambiente, lavar el refrigerante con
20 ml de agua y filtrar. Lavar el erlenmeyer y el
filtro con porciones pequeñas de agua y agregar los
lavados al filtrado. Agregar 5 ml de ácido acético
glacial y titular con nitrato de plata 0,1 N (SV),
determinando el punto final potenciométricamente
(ver
780
.
Volumetría
). Cada ml de nitrato de plata
0,1 N equivale a 27,37 mg de C
19
H
26
I
3
N
3
O
9
.