Versión de HTML Básico
IFOSFAMIDA
N
P
O
Cl
NH
Cl
O
y enantiómero
C
7
H
15
Cl
2
N
2
O
2
P PM: 261,1
3778-73-2
Definición
- Ifosfamida es 2-Óxido de 3-(2-
cloroetil)- (2-cloroetil)amino tetrahidro-2
H
-1,3,2-
oxazafosforina. Debe contener no menos de 98,0
por ciento y no más de 102,0 por ciento de
C
7
H
15
Cl
2
N
2
O
2
P, calculado sobre la sustancia an-
hidra y debe cumplir con las siguientes especifica-
ciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino blanco.
Higroscópico. Funde aproximadamente a 40 ºC.
Muy soluble en acetato de etilo, alcohol, cloruro de
metileno, isopropanol y metanol; fácilmente soluble
en agua; muy poco soluble en hexano.
Sustancia de referencia
- Ifosfamida SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases de cierre perfecto. Almacenar a
temperatura menor a 25 ºC.
Precaución - Manipular Ifosfamida con sumo
cuidado, dado que es un potente citotóxico, con
sospechada acción cancerígena.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida
.
B
- Examinar los cromatogramas obtenidos en
Valoración.
El tiempo de retención del pico princi-
pal en el cromatograma obtenido a partir de la
Pre-
paración muestra
se debe corresponder con el obte-
nido en la
Preparación estándar.
Determinación de la rotación óptica
<170>
Rotación específica:
Entre -0,10º y +0,10º.
Determinación del pH
<250>
Entre 4,0 y 7,0; determinado sobre una solución
1 en 10.
Determinación de agua
<120>
Titulación volumétrica directa.
No más de
0,3 %.
Límite de cloruro
Solución estándar -
Pesar exactamente alrede-
dor de 118,7 mg de cloruro de sodio, transferir a un
matraz aforado de 200 ml, disolver con agua, com-
pletar a volumen con el mismo solvente y mezclar.
Esta solución contiene 360 ppm de cloruro.
Procedimiento -
Transferir 10,0 ml de
Solución
estándar
a un vaso de precipitados y agregar 90 ml
de agua y 10 ml de ácido acético. Titular con nitra-
to de plata 0,01 N NOTA: preparar la solución de
nitrato de plata en el día de su uso , determinando el
punto final potenciométricamente empleando un
sistema de electrodos de plata-cloruro de plata.
Registrar el volumen
V
1
de nitrato de plata 0,01 N
consumido. Pesar exactamente alrededor de 2,0 g
de Ifosfamida, transferir a un vaso de precipitados y
agregar 90 ml de agua y 10 ml de ácido acético.
Agregar 10,0 ml de
Solución estándar
y, si fuera
necesario, agitar por rotación hasta disolución com-
pleta. Titular con nitrato de plata 0,01 N del mismo
modo que se indicó anteriormente y registrar el
volumen
V
2
de nitrato de plata 0,01 N consumido.
Calcular la diferencia de volúmenes de nitrato de
plata 0,01 N consumido entre las dos determinacio-
nes
V
=
V
1
-V
2
: la diferencia de volúmenes no debe
ser mayor de 1,0 ml (0,018 %).
Fósforo insoluble en cloroformo
Solución de molibdato de amonio -
NOTA:
preparar esta solución en el día de su uso . Disolver
25 g de molibdato de amonio en 300 ml de agua
(
Solución A
). Agregar cuidadosamente 75 ml de
ácido sulfúrico a 100 ml de agua, enfriar a tempera-
tura ambiente y diluir con agua a 200 ml (
Solu-
ción B
). Mezclar la
Solución A
y la
Solución B
para
obtener la
Solución de molibdato de amonio.
Solución de hidroquinona -
Disolver 0,5 g de
hidroxiquinona en 100 ml de agua y agregar una
gota de ácido sulfúrico concentrado NOTA: si esta
solución se oscurece, desecharla .
Solución de sulfito de sodio -
NOTA: preparar
esta solución en el día de su uso . Preparar una
solución de sulfito de sodio en agua de aproxima-
damente 200 mg por ml.
Solución madre de fósforo -
Pesar exactamente
alrededor de 0,1824 g de fosfato diácido de potasio,
transferir a un matraz aforado de 1 litro, disolver,
completar a volumen con agua y mezclar.
Solución de fósforo -
NOTA: preparar esta so-
lución en el día de su uso . Transferir 10,0 ml de
Solución madre de fósforo
a un matraz aforado de
100 ml, completar a volumen con agua y mezclar.
Solución estándar de fósforo -
Transferir
10,0 ml de
Solución de fósforo
a un matraz aforado
de 100 ml, completar a volumen con agua y mez-
clar.
Solución muestra -
Pesar exactamente alrededor
de 1,0 g de Ifosfamida, transferir a un matraz afora-
do de 100 ml, disolver en 50 ml de agua, completar
a volumen con el mismo solvente y mezclar. Trans-