Página 523 - FARMACOPEA

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matraz aforado de 500 ml. Disolver y completar a
volumen con
Fase móvil
.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía)
-
Cromatografiar la
Solución de resolución
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Pro-
cedimiento
: la resolución
R
entre los picos de
hidroxilamina e hidroxiurea no debe ser menor de
1,5; la eficiencia de la columna para el pico de
hidroxiurea no debe ser menor de 5.000 platos teó-
ricos; el factor de asimetría no debe ser mayor de
1,5. Cromatografiar la
Preparación estándar
y
registrar las respuestas de los picos según se indica
en
Procedimiento
: la desviación estándar relativa
para inyecciones repetidas no debe ser mayor de
2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10
l) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de CH
4
N
2
O
2
en la porción de Hidroxiurea
en ensayo.