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sador a reflujo durante 10 minutos, enfriar, filtrar y
lavar con tres porciones de 15 ml de éter de petró-
leo. Combinar los lavados y el filtrado, evaporar
hasta sequedad en un baño de agua y secar entre
100 y 105 °C durante 1 hora: el peso del residuo no
debe ser mayor de 2 mg (0,2 %).
Límite de metales pesados
<590>
Método II
. No más de 0,0025 %.
Pérdida por secado
<680>
Secar 1,0 g de Griseofulvina entre 100 y 105 °C:
no debe perder más de 1,0 % de su peso.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método III.
Solvente
: dimetilsulfóxido.
Ensayo de toxicidad anormal
Seleccionar cinco ratones sanos, con un peso
comprendido entre 17 y 22 g. Administrar a cada
uno de ellos, por vía oral, una suspensión que con-
tenga 100 mg de Griseofulvina en un volumen entre
0,5 y 1 ml de agua: no debe morir ningún ratón
dentro de las 48 horas de administrada la suspen-
sión.
VALORACIÓN
Preparación muestra
- Pesar exactamente alre-
dedor de 80,0 mg de Griseofulvina y disolver en
200 ml de alcohol absoluto. Transferir 2 ml de esta
solución a un matraz aforado de 100 ml y completar
a volumen con alcohol absoluto.
Preparación estándar
- Proceder según se indi-
ca para
Preparación muestra
empleando Griseoful-
vina SR-FA
Procedimiento
- Determinar las absorbancias de
la
Preparación muestra
y la
Preparación estándar
,
en celdas de 1 cm, a la longitud de onda de máxima
absorción, aproximadamente 291 nm, con un espec-
trofotómetro, empleando alcohol absoluto como
blanco. Calcular el contenido de C
17
H
17
ClO
6
en la
porción de Griseofulvina en ensayo.