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GLICERILO,
MONOESTEARATO DE
31566-31-1
Sinonimia
- Monoestearina.
Definición
- Monoestearato de Glicerilo debe
contener no menos de 90,0 por ciento de mono-
glicéridos de ácidos grasos saturados, principal-
mente monoestearato de glicerilo (C
21
H
42
O
4
) y
monopalmitato de glicerilo (C
19
H
38
O
4
), y debe
cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales -
Sólido blanco o ama-
rillento similar a la cera, que se presenta como
gránulos, escamas o polvo. Fotosensible. Soluble
en solventes orgánicos como acetona, alcohol,
benceno y aceites fijos o minerales. Insoluble en
agua, puede dispersarse en agua caliente con la
ayuda de una pequeña cantidad de jabón u otro
agente tensioactivo adecuado.
[NOTA: Monoestearato de Glicerilo puede
contener un antioxidante apropiado].
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
Punto de fusión
<260>.
Método II.
No debe
fundir a menos de 55 °C.
Determinación del índice de acidez
<480>
No más de 6.
Determinación del índice de hidroxilo
<480>
Debe estar comprendido entre 290 y 330.
Determinación del índice de iodo
<480>
No más de 3.
Determinación del índice de saponificación
<480>
Debe estar comprendido entre 150 y 165.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,5 %.
Límite de metales pesados
<590>
Método II
. No más de 10 ppm.
Límite de glicerina libre
Sistema cromatográfico
- Emplear un equipo
para cromatografía de gases equipado con un de-
tector de ionización a la llama y una columna de
vidrio borosilicato de 2,4 m × 4 mm recubierta
con una fase estacionaria constituida por un com-
puesto de polietilenglicol de alto peso molecular
con un ligando diepóxido al 2 % sobre un soporte
formado por tierra silicea para cromatografía de
gases que ha sido calcinada mezclando diatomea
con Na
2
CO
3
y calcinada a 900 °C, lavando con
ácido y luego con agua hasta neutralidad. Mante-
ner la temperatura de la columna entre 190 y
200 °C, y la temperatura del inyector y del detec-
tor a 300 y 310 °C, respectivamente. Se debe em-
plear helio como gas transportador y el caudal de-
be ser aproximadamente 70 ml por minuto.
Solución propionizante
- Mezclar 10 ml de pi-
ridina con 20 ml de anhídrido propiónico.
Solución de estándar interno
- Disolver en
cloroformo una cantidad exactamente pesada de
tributirina para obtener una solución de aproxima-
damente 0,2 mg por ml.
Solución estándar
- Pesar exactamente alre-
dedor de 15 mg de
Glicerina
y 50 mg de tributiri-
na, transferir a un erlenmeyer de 25 ml con tapón
de vidrio, agregar 3 ml de
Solución propionizante
y calentar a 75 °C durante 30 minutos. Evaporar
con la ayuda de una corriente de nitrógeno a tem-
peratura ambiente, agregar aproximadamente
12 ml de cloroformo y mezclar. Transferir 1 ml
de esta mezcla a un recipiente apropiado, diluir
con cloroformo hasta aproximadamente 20 ml y
mezclar.
Solución muestra
- Pesar exactamente 50 g de
Monoestearato de Glicerilo, transferir a un erlen-
meyer de 25 ml con tapón de vidrio, agregar 5 ml
de
Solución de estándar interno
y mezclar. Su-
mergir el erlenmeyer en un baño de agua a una
temperatura comprendida entre 45 y 50 °C, y eva-
porar el cloroformo con la ayuda de una corriente
de nitrógeno. Agregar 3 ml de
Solución propioni-
zante
y calentar a 75 °C durante 30 minutos. Eva-
porar con la ayuda de una corriente de nitrógeno a
temperatura ambiente, agregar 5 ml de cloroformo
y mezclar hasta disolver.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Solución estándar
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Pro-
cedimiento
: la resolución
R
entre los picos de gli-
cerina derivatizada y tributirina no debe ser menor
de 4,0 y la desviación estándar relativa para el co-
ciente entre las respectivas áreas de los picos para
inyecciones repetidas no debe ser mayor de 2 %.
Procedimiento
- Inyectar una porción apro-
piada de
Solución estándar
, registrar los cromato-
gramas y medir las respuestas de todos los picos.
Calcular el factor de respuesta
F
por la fórmula
siguiente:
(
r
A
/
r
B
)(
P
G
/
P
T
)