Versión de HTML Básico
FLUFENAZINA,
ENANTATO DE
N
S
N
N
O
O
H
3
C
CF
3
C
29
H
38
F
3
N
3
O
2
S PM: 549,7
2746-81-8
Definición
- Enantato de flufenazina es el
Enantato
de
4-[3-[2-(trifluorometil)-10-
H
-
fenotiazin-10-il]propil]1-piperazinetilo. Debe con-
tener no menos de 98,5 por ciento y no más de
101,5 por ciento de C
29
H
38
F
3
N
3
O
2
S, calculado sobre
la sustancia seca y debe cumplir con las siguientes
especificaciones.
Caracteres generales
- Líquido viscoso amari-
llo pálido o sólido amarillo. Muy soluble en cloruro
de metileno, etanol y éter; fácilmente soluble en
metanol; prácticamente insoluble en agua.
Sustancia de referencia
- Enantato de Flufena-
zina SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
Absorción infrarroja <460>. Examinar el Enan-
tato de Flufenazina en forma de discos preparados
depositando 50
l de una solución de cloruro de
metileno de aproximadamente 2,5 % en un disco de
bromuro de potasio. [NOTA: secar los discos a
60 ºC durante 1 hora antes de su uso].
Sustancias relacionadas
[NOTA: preparar las soluciones inmediatamente
antes de su uso y protegerlas de la luz].
Fase estacionaria, Fase móvil
y
Revelador
-
Proceder según se indica en
Sustancias relaciona-
das
en
Decanoato de Flufenazina
.
Solución muestra
- Disolver 200 mg de Enanta-
to de Flufenazina en metanol y diluir a 10 ml con el
mismo solvente.
Solución estándar A
- Diluir 1 ml de la
Solu-
ción muestra
a 100 ml con metanol.
Solución estándar B
- Diluir 5 ml de la
Solu-
ción estándar A
a 10 ml con metanol.
Procedimiento
- Proceder según se indica en
Sustancias relacionadas
en
Decanoato de Flufena-
zina.
Por ambos métodos de visualización, a ex-
cepción de la mancha principal en el cromatograma
obtenido a partir de la
Solución muestra
, ninguna
mancha debe ser más intensa que la obtenida con la
Solución estándar A
(1,0 %) y como máximo una
de las manchas puede ser más intensa que la obte-
nida con la
Solución estándar B
(0,5 %).
Límite de metales pesados
<590>
Método VI
. Emplear 2 ml de
Solución estándar
de plomo (10 ppm)
para preparar la
Solución están-
dar.
No más de 0,002 %.
Pérdida por secado
<680>
Secar a 60 ºC durante 3 horas, a una presión no
mayor de 5 mm Hg: no debe perder más de 1,0 %
de su peso.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,1 %.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 250 mg de
Enantato de Flufenazina y disolver en 30 ml de
ácido acético glacial. Titular con ácido perclórico
0,1 N (SV) empleando 0,05 ml de cristal viole-
ta (SR) como indicador, hasta que el color vire de
violeta a verde. Realizar una determinación con un
blanco y hacer las correcciones necesarias (ver
780.
Volumetría
). Cada ml de ácido perclórico 0,1 N
equivale a 27,49 mg de C
29
H
38
F
3
N
3
O
2
S.