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Límite de metales pesados
<590>
Método II.
No más de 0,002 %.
Pérdida por secado
<680>
Secar a 105 °C durante 4 horas: no debe perder
más de 2,5 % de su peso.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método III
.
Solvente
: dimetilsulfóxido.
VALORACIÓN
Sistema cromatográfico
,
Fase móvil
,
Solución
de resolución
,
Preparación estándar
y
Aptitud del
sistema
- Proceder según se indica para
Valoración
en
Fenitoína
.
Preparación madre de la muestra
- Pesar exac-
tamente alrededor de 100 mg de Fenitoína Sódica,
transferir a un matraz aforado de 100 ml, disolver
en metanol, completar a volumen con metanol y
mezclar.
Preparación muestra
- Transferir 10,0 ml de
Preparación madre de la muestra
a un matraz afo-
rado de 100 ml, completar a volumen con
Fase
móvil
y mezclar.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
15
H
11
N
2
NaO
2
en la porción de Feni-
toína Sódica en ensayo.