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móvil
y diluir con el mismo solvente para obtener
una solución de aproximadamente 10 mg por ml.
Preparación muestra
- Pesar exactamente alre-
dedor de 100 mg de Etosuximida, transferir a un
matraz aforado de 10 ml, completar a volumen con
Fase móvil
y mezclar.
Solución de aptitud del sistema
- Disolver can-
tidades apropiadas de ácido 2-etil-2-metilsuccínico
y Etosuximida SR-FA en
Fase móvil
para obtener
una solución de aproximadamente 2 mg y 10 mg
por ml, respectivamente.
Aptitud del sistema
- Cromatografiar la
Solu-
ción de aptitud del sistema
y registrar las respuestas
de los picos según se indica en
Procedimiento
: la
resolución
R
entre los picos de ácido 2-etil-2-
metilsuccínico y etosuximida no debe ser menor de
6,6; la eficiencia de la columna no debe ser menor
de 2.900 platos teóricos; el factor de asimetría para
el pico de etosuximida no debe ser mayor de 2,0; la
desviación estándar relativa para inyecciones repe-
tidas no debe ser mayor de 1,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
7
H
11
NO
2
en la porción de Etosuximida
en ensayo.