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les no debe ser menor de 2,0; la desviación estándar
relativa de las respuestas relativas al estándar inter-
no, de inyecciones repetidas de la
Preparación
estándar
no debe ser mayor de 3,5 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
1 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad en µg de C
14
H
24
N
2
O
7
en la porción de
Clorhidrato de Espectinomicina en ensayo.
ROTULADO
Cuando Clorhidrato de Espectinomicina esté
destinado para la preparación de formas farmacéuti-
cas inyectables, en el rótulo se debe indicar que es
estéril.