y la respuesta del pico de desacetil diltiazem en el
cromatograma obtenido a partir de la
Solución
estándar
. No debe contener más de 1,0 % de
impurezas totales, incluyendo el clorhidrato de
desacetil diltiazem, y ninguna impureza individual
debe ser mayor de 0,5 %.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método II.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 400 mg de
Clorhidrato de Diltiazem, disolver en una mezcla de
2 ml de ácido fórmico anhidro y 60 ml de anhidrido
acético. Titular con ácido perclórico 0,1 N (SV),
determinando el punto final potenciométricamente.
Realizar una determinación con un blanco y hacer
las correcciones necesarias (ver
780
.
Volumetría
).
Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a
45,1 mg de C
22
H
26
N
2
O
4
S.