DILOXANIDA, FUROATO DE
N
CH
3
O
Cl
Cl
O O
O
C
14
H
11
Cl
2
NO
4
PM: 328,2
3736-81-0
Definición
- Furoato de Diloxanida es 2-
Furoato
de
2,2-Dicloro-
N
-(4-hidroxifenil)-
N
-
metilacetamida. Debe contener no menos de 98,0
por ciento y no más de 102,0 por ciento de
C
14
H
11
Cl
2
NO
4
, calculado sobre la sustancia seca y
debe cumplir con las siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino blanco
o casi blanco. Fácilmente soluble en cloroformo;
poco soluble en alcohol y éter; muy poco soluble en
agua.
Sustancia de referencia
- Furoato de Diloxa-
nida SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sóli-
da.
B
- Absorción ultravioleta <470>
Solvente
: alcohol.
Concentración
: 14 µg por ml.
La solución debe presentar un máximo a
258 nm.
Determinación del punto de fusión
<260>
Entre 114 y 116 ºC.
Acidez
Agitar 3 g de Furoato de Diloxanida con 50 ml
de agua, filtrar y lavar el residuo con tres porciones
de 20 ml de agua. Combinar el filtrado y los lava-
dos y titular con hidróxido de sodio 0,1 N (SV),
empleando fenolftaleína (SR) como indicador: no
deben consumirse más de 1,3 ml de hidróxido de
sodio 0,1 N.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,1 %.
Sustancias relacionadas
Fase estacionaria -
Emplear una placa para
cromatografía en placa delgada (ver
100. Cromato-
grafía
) recubierta con gel de sílice para cromato-
grafía con indicador de fluorescencia, de 0,25 mm
de espesor.
Fase móvil
- Diclorometano y metanol (96:4).
Solución muestra
- Disolver una cantidad de
Furoato de Diloxanida en cloroformo para obtener
una solución de aproximadamente 100 mg por ml.
Solución estándar
- Transferir 0,5 ml de
Solu-
ción muestra
a un matraz aforado de 200 ml y com-
pletar a volumen con cloroformo.
Procedimiento
- Aplicar por separado sobre la
placa 5
l de
Solución muestra
y 5
l de
Solución
estándar
. Dejar secar las aplicaciones y desarrollar
los cromatogramas hasta que el frente de solvente
haya recorrido aproximadamente tres cuartas partes
de la longitud de la placa. Dejar secar y examinar
la placa bajo luz ultravioleta a 254 nm: ninguna
mancha secundaria en el cromatograma obtenido a
partir de la
Solución muestra
debe ser mayor en
tamaño o intensidad que la mancha principal obte-
nida con la
Solución estándar.
Pérdida por secado
<680>
Secar a 105 ºC hasta peso constante: no debe
perder más de 0,5 % de su peso.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 300 mg de Fu-
roato de Diloxanida, disolver en 50 ml piridina seca
y titular con hidróxido de tetrabutilamonio
0,1 N (SV), determinando el punto final poten-
ciométricamente. Realizar una determinación con
un blanco y hacer las correcciones necesarias. (ver
780. Volumetría
). Cada ml de hidróxido de tetrabu-
tilamonio 0,1 N equivale a 32,82 mg de
C
14
H
11
Cl
2
NO
4
.