Página 342 - FARMACOPEA

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DIATRIZOATO DE SODIO
I
I
O ONa
I
N
H
O
CH
3
N
H
H
3
C
O
C
11
H
8
I
3
N
2
NaO
4
PM: 635,9
737-31-5
Sinonimia
- Amidotrizoato de Sodio.
Definición
- Diatrizoato de Sodio es la Sal mo-
nosódica
del
ácido
3,5-bis(acetilami-
no)-2,4,6-triiodobenzoico. Debe contener no menos
de 98,0 por ciento y no más de 102,0 por ciento de
C
11
H
8
I
3
N
2
NaO
4
, calculado sobre la sustancia an-
hidra y debe cumplir con las siguientes especifica-
ciones.
Caracteres generales
- Polvo blanco, inodoro.
Soluble en agua; poco soluble en alcohol; práctica-
mente insoluble en acetona y éter.
Sustancias de referencia
- Ácido Diatrizoi-
co SR-FA. Impureza A de Ácido Diatrizoi-
co SR-FA:
Ácido
3-acetamido-5-amino-2,4,6-triiodobenzoico.
CONSERVACIÓN
En envases bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
A -
Aplicar la siguiente técnica cromatográfica.
Fase estacionaria, Fase móvil, Diluyente, Solu-
ción de estándar
y
Procedimiento
- Proceder según
se indica en
Identificación A
para
Diatrizoato de
Meglumina.
Solución muestra
- Disolver una cantidad de
Diatrizoato de Sodio en
Diluyente
para obtener una
solución de aproximadamente 1 mg por ml.
B
- Proceder según se indica en
Identificación B
para
Diatrizoato de Meglumina
.
C
- Debe responder al ensayo de la llama para
Sodio
<410>.
Determinación de agua
<120>
Titulación volumétrica directa.
No más de
10,0 %.
Aminas aromáticas libres
Solución estándar
y
Blanco
- Proceder según se
indica en
Aminas aromáticas libres
para
Diatrizoa-
to de Meglumina
.
Solución muestra
- Pesar exactamente alrededor
de 1,0 g de Diatrizoato de Sodio, transferir a un
matraz aforado de 50 ml y agregar 5 ml de agua y
10 ml de hidróxido de sodio 0,1 N.
Procedimiento
- Proceder según se indica en
Procedimiento
para
Aminas aromáticas libres
en
Diatrizoato de meglumina
.
Iodo y ioduro
Solución muestra
- Transferir 2,0 g de Diatri-
zoato de Sodio a un tubo de centrífuga de 50 ml con
tapón, diluir con agua a 24 ml y agitar para disolver.
Procedimiento
- Proceder según se indica en
Procedimiento
en para
Iodo y ioduro
en
Diatrizoato
de Meglumina
.
Límite de metales pesados
<590>
No más de 0,002 %.
Solución estándar
y
Procedimiento
- Proceder
según se indica en
Límites de metales pesados
en
Diatrizoato de Meglumina
.
Solución muestra
- Disolver 1,0 g de Diatrizoa-
to de Sodio en 20 ml de agua y 5 ml de hidróxido
de sodio 1 N, transferir la solución a un tubo de
Nessler de 50 ml, diluir a 40 ml con agua y mezclar.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 300 mg de Dia-
trizoato de Sodio y proceder según se indica para
Diatrizoato de Meglumina
comenzando donde dice
"transferir a un erlenmeyer de 125 ml...".
Cada ml
de nitrato de plata 0,05 N equivale a 10,60 mg de
C
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8
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3
N
2
NaO
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