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DEXTROMETORFANO
C
18
H
25
NO PM: 271,4
125-71-3
Definición
- Dextrometorfano es ( )-3-Metoxi-
17-metil-9 ,13 ,14 -morfina. Debe contener no
menos de 98,0 por ciento y no más de 101,0 por
ciento de C
18
H
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NO, calculado sobre la sustancia
anhidra y debe cumplir con las siguientes especifi-
caciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino casi
blanco o ligeramente amarillento. Inodoro. Fácil-
mente soluble en cloroformo; prácticamente insolu-
ble en agua.
Sustancia de referencia
- Dextrometorfa-
no SR-FA
CONSERVACIÓN
En envases de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida
.
B -
Absorción ultravioleta <470>
Solvente
: ácido clorhídrico diluido
(1 en 120).
Concentración
: 100 µg por ml.
Las absortividades a 278 nm, calculadas
sobre la sustancia anhidra, no deben diferir en más
de 3,0 %.
Determinación de la rotación óptica
<170>
Disolver una porción exactamente pesada de
Dextrometorfano en cloroformo para obtener una
solución de aproximadamente 100 mg por ml: la
rotación específica de esta solución no debe diferir
en más de 1,0 % de la obtenida con una solución de
Dextrometorfano SR-FA, tratada del mismo modo.
Determinación del punto de fusión
<260>
Método I.
Entre 109,5 y 112,5 °C.
Determinación de agua
<120>
Titulación volumétrica directa.
No más de
0,5 %.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,1 %.
Límite de
N
,
N
-Dimetilanilina
Solución estándar
- Transferir 50 mg de
N
,
N
-dimetilanilina a un matraz aforado de 100 ml,
agregar 70 ml de agua, tapar perfectamente y agitar
durante 20 minutos. Completar a volumen con el
mismo solvente y mezclar. Transferir 1,0 ml de
esta solución a un matraz aforado de 100 ml, com-
pletar a volumen con agua y mezclar. Transferir
1,0 ml de esta solución a un matraz aforado de
25 ml y agregar 19 ml de agua.
Solución muestra
- Transferir 500 mg de Dex-
trometorfano, exactamente pesados, a un matraz
aforado de 25 ml. Agregar 19 ml de agua y 1 ml de
ácido clorhídrico 3 N. Disolver por calentamiento o
empleando un baño de vapor y enfriar.
Procedimiento
- Agregar por separado a la
So-
lución muestra
y la
Solución estándar,
2,0 ml de
ácido acético 1 N y 1,0 ml de nitrito de sodio
1 en 100. Completar ambos matraces a volumen y
mezclar: la
Solución muestra
no debe presentar una
coloración más intensa que la
Solución están-
dar
(0,001 %).
Límites de compuestos fenólicos
Disolver 10 mg de Dextrometorfano en 2 ml de
ácido clorhídrico 3 N y agregar 2 gotas de cloruro
férrico (SR). Mezclar y agregar 2 gotas de ferricia-
nuro de potasio (SR) y observar después de 2 minu-
tos: no debe desarrollarse coloración azul verdosa.
Límite de metales pesados
<590>
Método II
. No más de 0,002 %.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 700 mg de Dex-
trometorfano y disolver en 60 ml de ácido acético
glacial, calentando suavemente si fuera necesario,
para disolver. Agregar 2 gotas de cristal viole-
ta (SR) y titular con ácido perclórico 0,1 N (SV)
hasta punto final verde azulado. Realizar una de-
terminación con un blanco y hacer las correcciones
necesarias (ver
780. Volumetría
). Cada ml de ácido
perclórico 0,1 N equivale a 27,14 mg de C
18
H
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NO.