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dedor de 25 mg de Acetato de Dexametasona SR-FA,
transferir a un matraz aforado de 250 ml, agregar
100 ml de
Diluyente
y sonicar para obtener una solu-
ción transparente. Completar a volumen con
Diluyen-
te
y mezclar.
Preparación muestra
- Pesar exactamente alrede-
dor 25 mg de Acetato de Dexametasona, transferir a
un matraz aforado de 250 ml, agregar 100 ml de
Dilu-
yente
y sonicar para obtener una solución transparen-
te. Completar a volumen con
Diluyente
y mezclar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Preparación estándar
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Proce-
dimiento
: la eficiencia de la columna no debe ser
menor de 1.500 platos teóricos; el factor de asimetría
no debe ser mayor de 2,0; el factor de capacidad no
debe ser menor de 2,0; la desviación estándar relativa
para inyecciones repetidas no debe ser mayor de
2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el cro-
matógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la canti-
dad en mg de C
24
H
31
FO
6
en la porción de Acetato de
Dexametasona en ensayo, por la fórmula siguiente:
250
C
(
r
M
/
r
E
)
en la cual
C
es la concentración en mg por ml de
Acetato de Dexametasona SR-FA en la
Preparación
estándar
y
r
M
y
r
E
son las respuestas de los picos
obtenidos en la
Preparación muestra
y la
Prepara-
ción estándar
, respectivamente.
ROTULADO
Indicar en el rótulo si Acetato de Dexametasona es
anhidra o monohidrato.