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potasio
, completar a volumen con metanol y mez-
clar.
Solución de resolución
- Transferir 1 ml de
So-
lución madre del estándar
y 1 ml de
Solución muestra
a un matraz aforado de 50 ml,
completar a volumen con
Fase móvil
y mezclar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Solución de resolución
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Pro-
cedimiento
: la resolución
R
entre los picos de clo-
trimazol y (o-clorofenil)-difenilmetanol no debe ser
menor de 1,9. Los tiempos de retención relativos
deben
ser
aproximadamente
0,8
para
(o-clorofenil)difenilmetanol y 1,0 para clotrimazol.
Procedimiento -
Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20 µl) de la
Solución estándar
y la
Solución mues-
tra
, registrar los cromatogramas y medir las res-
puestas de los picos principales. Calcular el por-
centaje de Impureza A de Clotrimazol en la porción
en ensayo. No debe contener más de 0,5 %.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 300 mg de Clo-
trimazol, disolver en 80 ml de ácido acético glacial.
Titular con ácido perclórico 0,1 N (SV) determi-
nando el punto final potenciométricamente. Reali-
zar una determinación con un blanco y hacer las
correcciones necesarias (ver
780. Volumetría
).
Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a
34,48 mg de C
22
H
17
Cl
2
N
2.