Versión de HTML Básico
ácido acético glacial a pH 6,0, completar con agua a
250 ml y mezclar.
Solución blanco -
Preparar una mezcla de 10 ml
de
Solución reguladora de acetato
y 100 ml de
agua. Realizar una extracción con dos porciones de
20 ml y una de 10 ml de una solución de 8-
hidroxiquinolina en cloroformo al 0,5 %. Reunir
los extractos clorofórmicos en un matraz aforado de
50 ml, completar a volumen con cloroformo y mez-
clar.
Solución estándar de aluminio -
Transferir
352 mg de sulfato de aluminio y potasio a un ma-
traz aforado de 100 ml, agregar una porción de agua
y agitar hasta disolver. Agregar 10 ml de ácido
sulfúrico diluido, completar a volumen con agua y
mezclar. Inmediatamente antes de su empleo,
transferir 1 ml de esta solución a un matraz aforado
de 100 ml, completar a volumen con agua y mez-
clar.
Solución estándar -
Preparar una mezcla de
2,0 ml de
Solución estándar de aluminio
, 10 ml de
Solución reguladora de acetato
y 98 ml de agua.
Realizar una extracción con dos porciones de 20 ml
y una de 10 ml de una solución de 8-
hidroxiquinolina en cloroformo al 0,5 %. Reunir
los extractos clorofórmicos en un matraz aforado de
50 ml, completar a volumen con cloroformo y mez-
clar.
Solución muestra -
Disolver 20,0 g de Ácido
Cítrico Anhidro en 100 ml de agua y agregar 10 ml
de
Solución reguladora de acetato
. Realizar una
extracción con dos porciones de 20 ml y una de
10 ml de una solución de 8-hidroxiquinolina en
cloroformo al 0,5 %. Reunir los extractos clo-
rofórmicos en un matraz aforado de 50 ml, comple-
tar a volumen con cloroformo y mezclar.
Procedimiento -
Medir la intensidad de la flou-
rescencia de la
Solución estándar
y de la
Solución
muestra
en un fluorómetro a 518 nm, empleando
una longitud de onda de excitación a 392 nm (ver
450. Espectrofotometría de fluorescencia
). Emple-
ar la
Solución blanco
y hacer las correcciones nece-
sarias: la flourescencia de la
Solución muestra
no
debe ser mayor a la de la
Solución estándar
(0,2
g
por g).
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método II
.
Ensayo de endotoxinas bacterianas
<330>
Cuando en el rótulo se declara que Ácido Cítri-
co está destinado a la preparación de formas far-
macéuticas de administración parenteral debe con-
tener no más de 0,5 Unidades de Endotoxina por
mg.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 550 mg de Áci-
do Cítrico Anhidro, disolver en 50 ml de agua,
agregar 0,5 ml de fenolftaleína (SR1) y titular con
hidróxido de sodio 1 N (SV). Realizar una deter-
minación con un blanco y hacer las correcciones
necesarias (ver
780. Volumetría
). Cada ml de
hidróxido de sodio 1 N equivale a 64,03 mg de
C
6
H
8
O
7
.
ROTULADO
Indicar en el rótulo cuando Ácido Cítrico An-
hidro esté destinado a la preparación de formas
farmacéuticas parenterales.