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Solución reguladora de acetato pH 3,4
- Disol-
ver 6,01 g de ácido acético glacial y 0,68 g de ace-
tato de sodio en agua y diluir a 1 litro con el mismo
solvente.
Fase móvil
-
Solución reguladora de acetato
pH 3,4
y acetonitrilo (99:1). Filtrar y desgasificar.
Hacer los ajustes necesarios (ver
Aptitud del siste-
ma
en
100. Cromatografía
).
Preparación estándar
- Pesar exactamente al-
rededor de 25 mg de Cefuroxima Sódica SR-FA y
transferir a un matraz aforado de 25 ml, disolver en
agua, completar a volumen con el mismo solvente y
mezclar.
Preparación muestra
– Pesar exactamente alre-
dedor de 25 mg de Cefuroxima Sódica y transferir a
un matraz aforado de 25 ml, disolver en agua, com-
pletar a volumen con el mismo solvente y mezclar.
Solución de aptitud del sistema
- Calentar 20 ml
de la
Preparación estándar
en un baño de agua a
60 ºC durante 10 minutos. Enfriar e inyectar de
inmediato.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Solución de aptitud del sistema
y
registrar las respuestas de los picos según se indica
en
Procedimiento
: la resolución
R
entre los picos de
cefuroxima sódica y descarbamoilcefuroxima no
debe ser menor de 2,0.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad en porcentaje de C
16
H
15
N
4
NaO
8
S en la
porción de Cefuroxima Sódica en ensayo.
ROTULADO
Cuando Cefuroxima Sódica está destinada para la
preparación de formas farmacéuticas inyectables, se
debe indicar en el rótulo que es estéril.