Versión de HTML Básico
móvil
, completar a volumen con
Fase móvil
y mez-
clar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar las
Preparaciones estándar A, B, C
y
D
y registrar las respuestas según se indica en
Procedimiento
: los tiempos de retención relativos al
diastereoisómero A de cefuroxima axetilo (segundo
pico) deben ser aproximadamente 0,9 para el diaste-
reoisómero B de cefuroxima axetilo, 1,2 para los
3
isómeros y 1,7 y 2,1 para los
E
isómeros; la reso-
lución
R
entre los picos de los diastereoisómeros A
y B en el cromatograma obtenido a partir de la
Preparación estándar D
no debe ser menor de 1,5;
la resolución
R
entre los picos correspondientes al
diastereoisómero A y al
3
isómeros no debe ser
menor de 1,5; la desviación estándar relativa de la
suma de los picos correspondientes a los diastere-
oisómeros A y B para seis inyecciones repetidas de
la
Preparación estándar D
no debe ser mayor de
2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo, volúmenes iguales (aproximadamen-
te 20 µl) de las
Preparación estándar A, B, C
y
D
y
la
Preparación muestra
, registrar los cromatogra-
mas y medir las respuesta de los picos principales.
Calcular la cantidad de C
20
H
22
N
4
O
10
S a partir de la
suma de las respuestas de los dos picos de los dias-
tereoisómeros, en la porción de Cefuroxima Axetilo
en ensayo, a partir de las respuestas de los picos de
cefuroxima axetilo obtenidos con la
Preparación
muestra
y la
Preparación estándar D
.