Versión de HTML Básico
antes de la cromatografía, transferir 5,0 ml de esta
solución a un matraz aforado de 50 ml, diluir a
volumen con agua y mezclar.
Solución de resolución
- Preparar una solución
de Delta 3-ceftazidima SR-FA en
Solución regula-
dora de pH 7
de aproximadamente 0,1 mg por ml.
Inmediatamente antes de la cromatografía, mezclar
1 ml de esta solución con 8 ml de agua y 1 ml de
Solución madre del estándar
.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Solución de resolución
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Pro-
cedimiento
: la resolución
R
entre los picos de cefta-
zidima y de delta-3-ceftazidima no debe ser menor
de 2,0. Cromatografiar la
Preparación estándar
y
registrar las respuestas según se indica en
Procedi-
miento
: el factor de asimetría para el pico de cefta-
zidima no debe ser menor de 0,75 ni mayor de 1,5;
la desviación estándar relativa para inyecciones
repetidas no debe ser mayor de 1,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
20 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
22
H
22
N
6
O
7
S
2
en la porción de Ceftazi-
dima en ensayo.
ROTULADO
Cuando la Ceftazidima esté destinada a la prepa-
ración de formas farmacéuticas de administración
parenteral u otras formas farmacéuticas estériles,
indicar en el rótulo que es estéril.