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móvil
, completar a volumen con
Fase móvil
y mez-
clar.
Preparación estándar B
- Pesar exactamente al-
rededor de 10 mg de Cefixima SR-FA y disolver en
10 ml de agua. Calentar en baño de agua durante
45 minutos, enfriar e inyectar de inmediato.
Preparación muestra
- Pesar exactamente alre-
dedor de 25,0 mg de Cefixima, transferir a un ma-
traz aforado de 25 ml, disolver con
Fase móvil
,
completar a volumen con
Fase móvil
y mezclar.
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografíar la
Preparación estándar B
y regis-
trar las respuestas de los picos según se indica en
Procedimiento
: la resolución
R
entre los picos de
cefixima y el isómero
E
debe ser mayor de 2,0; la
desviación estándar relativa para inyecciones repe-
tidas no debe ser mayor de 1,0 %.
Procedimiento -
Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10 µl) de la
Preparación estándar A
y la
Prepara-
ción muestra
, registrar los cromatogramas y medir
las respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad en porcentaje de C
16
H
15
N
5
O
7
S
2
en la por-
ción de Cefixima en ensayo.