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octadecilsilano químicamente unido a partículas
porosas de sílice de 3 a 10 µm de diámetro. El
caudal debe ser aproximadamente 1,5 ml por minu-
to.
Solución reguladora de pH 5,0
- Disolver
13,6 g de fosfato monobásico de potasio en agua
para obtener 2 litros de solución. Ajustar a pH 5,0
con hidróxido de potasio 10 N y mezclar.
Fase móvil
-
Solución reguladora de pH 5,0
y
acetonitrilo (960:40). Filtrar y desgasificar. Hacer
los ajustes necesarios (ver
Aptitud del sistema
en
100. Cromatografía
).
Preparación estándar
- Disolver una cantidad
exactamente pesada de Cefadroxilo SR
-
FA en
Solu-
ción reguladora de pH 5,0
para obtener una solu-
ción de aproximadamente 1,06 mg por ml. Esta
solución contiene el equivalente a 1.000 µg de
cefadroxilo (C
16
H
17
N
3
O
5
S) por ml. [NOTA: prepa-
rar esta solución en el día de su uso.]
Preparación muestra
- Pesar exactamente alre-
dedor de 212 mg de Cefadroxilo, transferir a un
matraz aforado de 200 ml, completar a volumen con
Solución reguladora de pH 5,0
y agitar mecánica-
mente durante 5 minutos hasta disolución. [NOTA:
preparar esta solución en el día de su uso.]
Aptitud del sistema
(ver
100. Cromatografía
) -
Cromatografiar la
Preparación estándar
y registrar
las respuestas de los picos según se indica en
Pro-
cedimiento
: el factor de capacidad
k'
debe estar
comprendido entre 2,0 y 3,5; la eficiencia de la
columna para el pico de cefadroxilo no debe ser
menor de 1.800 platos teóricos; el factor de asimetr-
ía para el pico de cefadroxilo no debe ser mayor de
2,2; la desviación estándar relativa para inyecciones
repetidas no debe ser mayor de 2,0 %.
Procedimiento
- Inyectar por separado en el
cromatógrafo volúmenes iguales (aproximadamente
10 µl) de la
Preparación estándar
y la
Preparación
muestra
, registrar los cromatogramas y medir las
respuestas de los picos principales. Calcular la
cantidad de C
16
H
17
N
3
O
5
S en la porción de Cefa-
droxilo en ensayo.
ROTULADO
Indicar en el rótulo si Cefadroxilo es hemihidra-
to o anhidro.