Página 186 - FARMACOPEA

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CAOLÍN
Definición -
Caolín es un silicato de aluminio na-
tural hidratado, pulverizado y libre de partículas are-
nosas mediante levigación. Debe cumplir con las
siguientes especificaciones.
Caracteres generales
- Polvo muy fino y liviano,
blanco o blanco grisáceo; suave al tacto. Al humede-
cer con agua desarrolla una coloración oscura y libera
un olor similar al de la arcilla. Insoluble en agua,
solventes orgánicos, ácidos diluidos fríos y soluciones
de hidróxidos fríos.
CONSERVACIÓN
En envases bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
Transferir 1 g de Caolín a una cápsula de porcela-
na, agregar 10 ml de agua y 5 ml de ácido sulfúrico y
mezclar. Evaporar hasta eliminar el exceso de agua y
continuar el calentamiento hasta que se produzcan
gases densos y blancos de trióxido de azufre. Enfriar,
agregar cuidadosamente 20 ml de agua, calentar a
ebullición durante unos pocos minutos y filtrar: se
debe obtener un residuo gris (sílice impuro) y el fil-
trado debe responder a los ensayos para
Aluminio
<410>.
Sustancias solubles en ácido
Digerir 1,0 g de Caolín con 20 ml de ácido clorhí-
drico 3 N durante 15 minutos y filtrar. Evaporar hasta
sequedad 10 ml del filtrado y someter a ignición: el
peso del residuo no debe ser mayor de 10 mg (2,0 %).
Carbonato
A 1,0 g de Caolín, agregar 10 ml de agua y 5 ml
de ácido sulfúrico y mezclar: no se debe producir
efervescencia.
Hierro
Triturar 2,0 g de Caolín con 10 ml de agua y agre-
gar 500 mg de salicilato de sodio: no debe desarro-
llarse más que un leve tinte rojizo.
Límite de plomo
Solución muestra
- Transferir 1 g de Caolín a un
tubo de centrífuga, agregar 10 ml de ácido nítrico 1 N
y digerir durante 1 hora en un baño de agua a ebulli-
ción. Centrifugar hasta separar completamente los
sólidos y transferir el sobrenadante a un matraz afora-
do de 100 ml. Agregar 5 ml de ácido nítrico 1 N,
mezclar y digerir durante 15 minutos en un baño de
agua en ebullición. Centrifugar, reunir el sobrenadan-
te con el extracto anterior en el matraz aforado y
completar a volumen con agua.
Procedimiento
- Emplear 50 ml de
Solución
muestra
y proceder según se indica en
600. Límite de
plomo
, pero empleando 3 ml de
Solución de citrato de
amonio
, 1 ml de
Solución de cianuro de potasio
y
500
l de
Solución de clorhidrato de hidroxilamina
.
El límite es 5
g de plomo (correspondiente a no más
de 0,001 % de Pb).
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 15,0 %.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método II
.
Control microbiológico de productos no obliga-
toriamente estériles
<90>
Debe cumplir con el ensayo para
Escherichia coli.