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BIPERIDENO,
CLORHIDRATO DE
OH
N
ClH
C
21
H
29
NO . HCl PM: 347,9
1235-82-1
Definición
- Clorhidrato de Biperideno es
Clorhidrato de
-Biciclo[2.2.1] hept-5-en-2-il-
-fenil-1-piperidinopropanol. Debe contener no
menos de 98,0 por ciento y no más de 101,0 por
ciento de C
21
H
29
NO . HCl, calculado sobre la sus-
tancia seca y debe cumplir con las siguiente especi-
ficaciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino blanco,
prácticamente inodoro. Funde aproximadamente a
275 °C, con descomposición. Ópticamente inacti-
vo. Moderadamente soluble en metanol; poco solu-
ble en agua, alcohol, cloroformo y éter.
Sustancia de referencia
- Clorhidrato de Bipe-
rideno SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida
.
B
- Absorción ultravioleta <470>
Solvente
: metanol.
Concentración
: 1 mg por ml.
Las absortividades a 257 nm, calculadas
sobre la sustancia seca, no deben diferir en más de
3,0 %.
C
- Debe cumplir con el ensayo de
Identifica-
ción C
en
Biperideno
.
D
- A 5 ml de una solución de Clorhidrato de
Biperideno 1 en 500, agregar bromo (SR) gota a
gota: se debe formar un precipitado amarillo que se
disuelve por agitación. El agregado de una mayor
cantidad de bromo (SR) debe producir un precipita-
do que no se disuelve por agitación.
E
- Una porción de 5 ml de una solución de
Clorhidrato de Biperideno 1 en 500 debe responder
a los ensayos para
Cloruro
<410>.
Pérdida por secado
<680>
Secar a 105 °C durante 3 horas: no debe perder
más de 0,5 % de su peso.
Impurezas comunes
<510>
Proceder según se indica en
Impurezas comunes
en
Biperideno.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método II
.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 500 mg de
Clorhidrato de Biperideno y disolver en 80 ml de
ácido acético glacial, calentando ligeramente, si
fuera necesario, para favorecer la disolución. En-
friar, agregar 1 gota de cristal violeta (SR), 10 ml de
acetato mercúrico (SR) y titular con ácido perclóri-
co 0,1 N (SV) hasta punto final azul. Realizar una
determinación con un blanco y hacer las correccio-
nes necesarias (ver
780
.
Volumetría
). Cada ml de
ácido perclórico 0,1 N equivale a 34,79 mg de
C
21
H
29
NO . HCl.