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BIPERIDENO
OH
N
C
21
H
29
NO PM: 311,5
514-65-8
Definición
- Biperideno es -Biciclo[2.2.1]
hept-5-en-2-il- -fenil-1-piperidinopropanol. Debe
contener no menos de 98,0 por ciento y no más de
101,0 por ciento de C
21
H
29
NO, calculado sobre la
sustancia seca y debe cumplir con las siguientes
especificaciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino blanco,
prácticamente inodoro. Fácilmente soluble en clo-
roformo; moderadamente soluble en alcohol;
prácticamente insoluble en agua.
Sustancia de referencia
- Biperideno SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases inactínicos bien cerrados.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida
.
B
- Absorción ultravioleta <470>
Pesar exactamente alrededor de 180 mg de Bi-
perideno y transferir a un matraz aforado de 200 ml.
Agregar 1 ml de ácido láctico, completar a volumen
con agua y mezclar. Las absortividades, calculadas
sobre la sustancia seca, a la longitud de onda de
máxima absorción, aproximadamente 257 nm, no
deben diferir en más de 3,0 %.
C
- Disolver 20 mg de Biperideno en 5 ml de
ácido fosfórico: se debe desarrollar color verde.
D
- Disolver 200 mg de Biperideno en 80 ml de
agua con 0,5 ml de ácido clorhídrico 3 N, calentan-
do, si fuera necesario para favorecer la disolución, y
enfriar. A 5 ml de esta solución agregar 1 gota de
ácido clorhídrico y varias gotas de cloruro mercúri-
co (SR): se debe formar un precipitado blanco. A
una segunda porción de 5 ml de la solución original,
agregar bromo (SR) gota a gota: se debe formar un
precipitado amarillo que se debe disolver por agita-
ción y luego de agregar más gotas de bromo (SR):
se debe formar un precipitado permanente.
Determinación del punto de fusión
<260>
Método I
. Entre 112 y 116 °C.
Pérdida por secado
<680>
Secar a 105 °C durante 3 horas: no debe perder
más de 1,0 % de su peso.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,1 %.
Impurezas comunes
<510>
Solución muestra
y
Solución estándar
: emplear
metanol como solvente.
Fase móvil
: metanol e hidróxido de amonio
(100:1,5).
Revelador
: 17.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método II
.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 500 mg de Bi-
perideno, disolver en 20 ml de benceno, agregar
2 gotas de cristal violeta (SR) y titular con ácido
perclórico 0,1 N (SV) hasta punto final azul. Reali-
zar una determinación con un blanco y hacer las
correcciones necesarias (ver
780. Volumetría
).
Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a
31,15 mg de C
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H
29
NO.