Versión de HTML Básico
ATROPINA, SULFATO DE
N
CH
3
H
O
O
OH
2
H
2
SO
4
H
2
O .
(C
17
H
23
NO
3
)
2
. H
2
SO
4
. H
2
O PM: 694,9
5908-99-6
Anhidro PM: 676,8
55-48-1
Definición
- Sulfato de Atropina es Sulfato de
1
H
, 5
H
-tropan-3 -ol (±)-tropato (éster), mono-
hidrato. Debe contener no menos de 99,0 por cien-
to y no más de 101,0 por ciento de
(C
17
H
23
NO
3
)
2
. H
2
SO
4
, calculado sobre la sustancia
anhidra y debe cumplir con las siguientes especifi-
caciones.
Caracteres generales
- Polvo cristalino blanco
o cristales incoloros. Inodoro, eflorescente al aire
seco. Sensible a la luz. Muy soluble en agua;
fácilmente soluble en alcohol y glicerina; insoluble
en éter.
Sustancia de referencia
- Sulfato de Atropi-
na SR-FA.
CONSERVACIÓN
En envases de cierre perfecto.
ENSAYOS
Identificación
A
- Absorción infrarroja <460>.
En fase sólida.
B
- Una solución de Sulfato de Atropina 1 en 20
debe responder a los ensayos para
Sulfato
<410>.
Determinación del punto de fusión
<260>
Método I
. No debe ser menor a 187 °C , deter-
minado luego de secar a 120 °C durante 4 horas.
[NOTA: el Sulfato de Atropina anhidro es
higroscópico, realizar la determinación inmediata-
mente luego de secar].
Determinación de la rotación óptica
<170>
Rotación angular
: la rotación observada, en
grados, multiplicada por 200 y dividida por la lon-
gitud en mm del tubo empleado, se debe encontrar
entre - 0,60° y + 0,05° (límite de hiosciamina).
Solución muestra
: 1,0 g en 20 ml de agua.
Acidez
Disolver 1,0 g de Sulfato de Atropina en 20 ml
de agua, agregar 1 gota de rojo de metilo (SR) y
titular con hidróxido de sodio 0,020 N: no debe
consumirse más de 0,30 ml para cambiar al amari-
llo.
Determinación de agua
<120>
Titulación volumétrica directa
. No más de
4,0 %.
Determinación del residuo de ignición
<270>
No más de 0,2 %.
Impurezas orgánicas volátiles
<520>
Método I
.
Otros alcaloides
Disolver 150 mg de Sulfato de Atropina en
10 ml de agua. A 5 ml de esta solución, agregar
unas pocas gotas de cloruro platínico (SR): no se
debe formar precipitado. A los 5 ml restantes,
agregar 2 ml de hidróxido de amonio 6 N y agitar
vigorosamente: puede desarrollar una leve opales-
cencia pero no se debe producir turbidez.
VALORACIÓN
Pesar exactamente alrededor de 500 mg de Sul-
fato de Atropina, disolver en 50 ml de ácido acético
glacial y titular con ácido perclórico 0,1 N (SV),
determinando el punto final potenciométricamente
(ver
780.Volumetría
). Realizar una determinación
con un blanco y hacer las correcciones necesarias.
Cada ml de ácido perclórico 0,1 N equivale a
67,68 mg de (C
17
H
23
NO
3
)
2
. H
2
SO
4
.