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30. CAPACIDAD NEUTRALIZANTE DE ÁCIDO
Este ensayo se emplea para la determinación de
la capacidad neutralizante de ácido de aquellos
medicamentos destinados a controlar los efectos de
la acidez gástrica. [NOTA: todos los ensayos se
realizan a 37 ± 3 °C].
Calibración del medidor de pH
- Calibrar un
medidor de pH empleando solución reguladora para
calibración de biftalato de potasio 0,05 M y
solución reguladora para calibración de tetraoxalato
de potasio 0,05 M según se indica en
<
250>. Determinación del pH.
Agitador magnético
- Transferir 100 ml de
agua a un vaso de precipitados de 250 ml que
contiene una barra de agitación magnética de
40 mm 10 mm, recubierta con perfluorocarbono
sólido y que tiene un anillo en su centro. Ajustar la
velocidad de agitación a 300 ± 30 rpm cuando la
barra se centra en el vaso, empleando un tacómetro
óptico apropiado.
Preparación muestra
-
Polvos
- Transferir una porción exactamente
pesada de la muestra, especificada en la monografía
correspondiente, a un vaso de precipitados de
250 ml, agregar 70 ml de agua y mezclar en el
Agitador magnético
durante 1 minuto.
Sólidos efervescentes
- Transferir una cantidad
exactamente pesada, equivalente a la dosis mínima
indicada en el rótulo, a un vaso de precipitados de
250 ml, agregar 10 ml de agua y agitar rotando
suavemente el vaso de precipitados hasta que la
efervescencia termine. Agregar otros 10 ml de agua
y agitar por rotación. Lavar las paredes del vaso
con 50 ml de agua y mezclar en el
Agitador
magnético
durante 1 minuto.
Suspensiones y otras formas líquidas
-
Homogeneizar el contenido del envase y determinar
la densidad. Transferir una cantidad exactamente
pesada de la mezcla Homogénea, equivalente a la
dosis mínima indicada en el rótulo, a un vaso de
precipitados de 250 ml, agregar agua hasta obtener
un volumen total de aproximadamente 70 ml y
mezclar en el
Agitador magnético
durante 1 minuto.
Comprimidos
- Pesar no menos de veinte
comprimidos y determinar el peso promedio. Moler
los comprimidos a polvo fino, mezclar hasta
obtener una mezcla uniforme y transferir una
cantidad exactamente pesada del polvo, equivalente
a la dosis mínima indicada en el rótulo, a un vaso de
precipitados de 250 ml. Si se desea, se puede
humedecer el polvo agregando no más de 5 ml de
alcohol (neutralizado a un pH aparente de 3,5) y
mezclar hasta humectar completamente. Agregar
70 ml de agua y mezclar en el
Agitador magnético
durante 1 minuto.
Cápsulas
- Pesar exactamente no menos de
veinte cápsulas.
Retirar completamente el
contenido de cada cápsula, con la ayuda de un
hisopo de algodón si fuera necesario. Pesar
exactamente las cápsulas vacías y determinar el
peso promedio del contenido. Mezclar el polvo
extraído de las cápsulas hasta obtener una mezcla
uniforme y proceder según se indica en
Comprimidos, comenzando donde dice "
transferir
una cantidad exactamente pesada...
".
Procedimiento
- Transferir 30,0 ml de ácido
clorhídrico 1,0 N (SV) a la
Preparación muestra
correspondiente mientras se agita continuamente
con un
Agitador magnético
. [NOTA: cuando la
capacidad neutralizante de ácido de la muestra
ensayada es mayor de 25 mEq, emplear 60,0 ml de
ácido clorhídrico 1,0 N (SV)].
Agitar durante
15 minutos exactamente medidos luego de la
adición del ácido, y en un período que no exceda
los 5 minutos adicionales, titular el ácido
clorhídrico en exceso con hidróxido de sodio
0,5 N (SV) hasta obtener un pH estable de 3,5
(durante 10 a 15 segundos). Calcular el número de
mEq de ácido consumido y expresar el resultado en
términos de miliequivalentes de ácido consumido
por gramos de la sustancia ensayada. Cada mililitro
de ácido clorhídrico 1,0 N equivale a 1 mEq de
ácido consumido.