Página 280 - FARMACOPEA

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Tabla de aceptación 2.
Nivel
Unidades ensayadas
Criterios
Na
6
1
En ninguna unidad individual la cantidad disuelta debe ser
mayor de 10 %.
Na
6
2
El promedio de la cantidad disuelta para las 12 unidades
(
Na
1
+ Na
2
Na
)
no debe ser mayor de 10 % y en ninguna
unidad individual la cantidad disuelta debe ser mayores de
25.
12
3
El promedio de la cantidad disuelta para las 24 unidades
(
Na
1
+
Na
2
+ Na
3
)
no debe ser mayor de 10 % y en
ninguna unidad individual la cantidad la cantidad disuelta
debe ser mayor de 25 %.
Tabla de aceptación 3.
Nivel
Unidades ensayadas
Criterios
Nb
6
1
Cada unidad individual no debe ser menor de
Q
+ 5 %.
Nb
6
2
El promedio de la cantidad disuelta para las 12 unidades
(
Nb
1
+
Nb
2
Nb
) debe ser igual o mayor que
Q
y ninguna
unidad individual debe ser menor de
Q
15 %.
12
3
El promedio de las 24 unidades (
Nb
1
+
Nb
2
+
Nb
3
) debe
ser igual o mayor que
Q
, no más de 2 unidades deben ser
menores de
Q
15 % y ninguna unidad individual debe
ser menor de
Q
25 %.