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Tabla 4.
Análisis de las reacciones en piel para el Ensayo intracutáneo.
Formación de eritema o escara
Valor
Ausencia de eritema
0
Ligero eritema (casi imperceptible)
1
Eritema bien definido
2
Eritema moderado a severo
3
Eritema severo a ligera formación de escara
4
Formación de edema
Valor
Ausencia de edema
0
Edema muy ligero (casi imperceptible)
1
Edema ligero con bordes bien definidos
2
Edema moderado (elevado aproximadamente 1 mm)
3
Edema severo (elevado más de 1 mm y extendido más allá del área de
inoculación)
4
Tabla 5.
Ensayo de inyección sistémica.
Solución extractiva o blanco
Dosis por Kg de
peso corporal
Vía
Velocidad de inoculación
(ml/s)
Solución fisiológica (SR) estéril
50 ml
IV*
0,1
Solución 1:20 de alcohol en solución
fisiológica (SR) estéril
50 ml
IV
0,1
Solución inyectable de
polietilenglicol 400
10 g
IP*
_
Vehículos de la droga
(si corresponde)
50 ml
50 ml
IV
IP
0,1
_
Aceite vegetal
50 ml
IP
_
*IV = Intravenosa (solución acuosa de muestra y blanco); *IP = Intraperitoneal (solución oleosa de
muestra y blanco).
Tabla 6.
Ensayo intracutáneo.
Extracto o blanco
Número de sitios (por animal)
Dosis, l por sitio
Muestra
5
200
Blanco
5
200
Tabla 7.
Evaluación de la encapsulación en el Ensayo de implantación.
Tamaño de la cápsula
Valor
Ninguno
0
Hasta 0,5 mm
1
0,6 1,0 mm
2
1,1 2,0 mm
3
Mayor que 2,0 mm
4