Página 214 - FARMACOPEA

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Tabla 1
. Superficie de la muestra a emplear.
Forma del
material
Espesor
Cantidad de muestra por cada 20 ml de solvente
de extracción
Subdivisión
(mm)
Láminas
'
0,5 mm
120 cm
2
Tiras de
5 0,3 cm
de superficie total (ambas caras)
0,5 a 1 mm
60 cm
2
de superficie total (ambas caras)
Tubos
'
0,5 mm (pared)
Longitud (em cm) = 120 cm
2
Secciones de
5 0,3 cm
(
suma diámetro
interno y diámetro externo circunferencia
0,5 a 1 mm (pared)
Longitud (em cm) = 60 cm
2
(
suma diámetro
interno y diámetro externo circunferencia
Moldeados
&
1 mm
60 cm
2
Piezas de hasta
5 0,3 cm
de superficie total ( todas las superficies
expuestas)
Elastómeros
&
1 mm
25 cm
2
No subdividir
de superficie total ( todas las superficies
expuestas)
[NOTA: los cierres elastoméricos moldeados de ensayan intactos]
Tabla 2.
Grados de reactividad para el Ensayo de difusión en agar y Contacto directo.
Grado
Reactividad
Descripción de la zona de reactividad
0
Ninguna
No hay zona detectable alrededor de o debajo de la
muestra.
1
Débil
Algunas células degeneradas o con malformaciones
debajo de la muestra.
2
Leve
Zona limitada al área debajo de la muestra.
3
Moderada
Zona que se extiende 0,5 a 1,0 cm mas allá de la
muestra.
4
Severa
Zona que se extiende más de 1,0 cm desde la muestra,
pero que no abarca la placa en su totalidad.
Tabla 3.
Grados de reactividad en el Ensayo de elusión
Grado
Reactividad
Condición de todos los cultivos
0
Ninguna
Discretos gránulos intracitoplasmáticos sin lisis
celular.
1
Leve
No más del 20 % de las células son redondas,
levemente adheridas, sin gránulos intracitoplasmáticos,
con escasa lisis celular.
2
Media
No más del 50 % de las células son redondas y
desprovistas de gránulos intracitoplasmáticos ; no hay
lisis celular extensiva y áreas vacías entre células.
3
Moderada
No más del 70 % de las células son redondas o están
lisadas.
4
Severa
Destrucción casi total de la capa de células.