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Consideraciones a tener en cuenta:
Todas las unidades acondicionadas con soporte de trazabilidad deben ser informadas
con sus respectivos movimientos logísticos.
En cuanto a la exportación de productos, no es exigencia serializar e informar los
movimientos logísticos de dichos productos. Si los mismos están serializados se debe
informar el envío mediante el evento ‘
Producto destinado a exportación’
colocando
como GLN destino el que corresponde al país receptor (se debe verificar el
correspondiente en el catálogo electrónico de datos por GLN del SNT).
Las unidades informadas con el evento ‘
Puesta en cuarentena o Envío de mercadería en
carácter de cuarentena
’ requieren que previo a la distribución a un eslabón posterior se
informe el evento ‘
Levantamiento de cuarentena
’ el cual deberá estar respaldado por la
documentación respectiva.‐
En relación a las muestras médicas sólo deberán ser trazadas si se trata de la misma
presentación que el producto comercial y en el SNT se informa con el evento específico
‘
Muestra Médica’
donde en los datos de destino se colocan aquellos correspondientes
al Agente de Propaganda Médica receptor de dichas unidades para entregar. Los
informes al SNT de productos considerados Muestras Médicas finalizan con este
informe; no obstante, es responsabilidad del laboratorio que remite las muestras el
destino final de las mismas.‐
Los productos utilizados en ensayos clínicos como comparadores, concomitantes, de
rescate, etc.; conteniendo los principios activos incluidos en las disposiciones de
trazabilidad, deberán ser trazados del mismo modo que cualquiera de los productos
alcanzados y utilizando los eventos específicos de ensayos clínicos.‐