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En caso de que los productos a dar de alta se encuentren comercializándose previo a la
aprobación por ANMAT deberán encontrarse cargados en LOMAC “Listado Oficial de
Medicamentos Actualmente Comercializados”.
Si se trata de un Primer Lote, deberá informar el Nº de expediente con el cual ingresó el
trámite a esta Administración.
Los campos que deberá completarse son los siguientes:
Forma: Ingresar al desplegable y seleccionar de acuerdo a la forma farmacéutica del
producto.
Nombre / Descripción: Deberá ingresar el nombre comercial del producto tal cual el
registro.
Presentación: Deberá completarse dosis y unidades que posee el producto. Por
ejemplo, para un producto que posee 200 mg y contiene 30 comprimidos, la forma
de ingresarlo sería “200 mg Comprimidos x 30”.
GTIN: Código comercial de artículo comercial otorgado por GS1 a cada presentación
de producto.
Unidades: Ingresar la cantidad total. Para el caso del ejemplo anterior sería “30”.
Monodroga: Deberán ingresarse todos los principios activos que contenga el
producto.
Descripción: Deberá cargarse el Nº de certificado del producto y cualquier otro dato
extra que el titular quiera agregar.