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Su objetivo principal será disponer de una plataforma específica para la asistencia de proyectos de investigación y desarrollo relacionados con procesos y productos que revistan carácter de innovadores, y que resulten de interés para la salud pública. Los productos encuadrados en el marco de este programa serán los medicamentos, productos médicos, productos para diagnóstico de uso in vitro y productos combinados, por lo que quedan excluidos del mismo los cosméticos, alimentos, domisanitarios, y otros. En tanto, las terapias y tecnologías emergentes comprendidas en el programa serán las terapias génicas, celular, ingeniería de tejidos, nanomedicina, productos “borderline”, sistemas de liberación de medicamentos, nuevas estrategias de desarrollo, nuevos sistemas diagnósticos y de monitoreo con base en técnicas moleculares, nuevos diseños de estudios en humanos y métodos estadísticos, y ensayos pre-clínicos innovadores que permitan optimizar el desarrollo de nuevos productos para la evaluación temprana de su potencial terapéutico y de su perfil de seguridad (modelización y simulación, validación de biomarcadores, etc.). Para su implementación, el Programa contará con una estructura de trabajo conformada por un equipo transversal y multidisciplinario de profesionales pertenecientes a la estructura de la ANMAT. Su función será la de tomar contacto con los proyectos, analizando la documentación presentada y evaluando la pertinencia de la solicitud en función de identificar su carácter innovador, su impacto en la salud pública y la naturaleza de la problemática planteada para su puesta en el mercado. Cuando lo considere necesario, con la finalidad de complementar la evaluación de las solicitudes de asistencia presentadas, la ANMAT podrá solicitar la participación de especialistas externos al organismo, con experiencia acreditada en los productos o procesos involucrados.

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