CLAUSURA O INHIBICIÓN DE ESTABLECIMIENTO |
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25 de Septiembre de 2001 |
Disposición Nº 5189/2001 |
Las actuaciones se iniciaron como consecuencia de una inspección realizada por agentes del INAME en el establecimiento de la firma RUGUTAR S.R.L., ubicada en la calle Jorge Newbery 4766 de la Capital Federal. |
Durante el procedimiento, los agentes constataron, entre otras irregularidades, que la planta estaba funcionando sin cumplir diversos items de las normas referidas a Buena Prácticas de Fabricación y Control para empresas elaboradoras, importadoras, exportadoras y fraccionadoras de especialidades medicinales, aprobadas por Disposición ANMAT nº 1231/94. |
En consecuencia, se clausuró preventivamente el establecimiento, hasta tanto obtenga la certificación cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación y Control de parte del INAME. |