RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO |
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2 de Diciembre de 1998 |
Disposición Nº 7286/1998 |
Las actuaciones se iniciaron a partir de una notificación efectuada por el Departamento de Farmacia, dependiente de la Dirección de Farmacología del Ministerio de Desarrollo Social y Salud de la Provincia de Mendoza. Dicha repartición informó al INAME sobre supuestas irregurlaridades detectadas respecto del producto RANITIDINA 150 mg. (sin número de lote y con vencimiento 09/98), de la firma PROMED. Esta empresa no se encuentra autorizada por esta Administración Nacional. |
Por otra parte, en el prospecto del producto mencionado se indica que la firma PROMED se encuentra en la calle Juan B. Justo 7669, de la Capital Federal. Sin embargo, en esa dirección funciona en realidad el establecimiento del laboratorio BLIPACK S.A., cuyas autoridades manifestaron que el producto RANITIDINA 150 mg. no ha sido elaborado ni blisteado allí. Además, agregaron que PROMED no es cliente de su empresa. |
Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso en todo el país del medicamento mencionado, y de todos aquellos productos pertenecientes a la empresa elaboradora. |