RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO |
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30 de Noviembre de 1998 |
Disposición Nº 7201/1998 |
Las actuaciones se iniciaron cuando un particular presentó ante el INAME una muestra médica del producto CLOROFTAL gotas (lote 86 con vto. 2/2000). El envase entregado se encontraba abierto. |
Días después, agentes del Instituto efectuaron una inspección al establecimiento de Laboratorios POEN S.A.C.I.F.I., titular de la marca registrada del medicamento en cuestión. Realizados los análisis de la muestra abierta y de la contramuestra oficial, se concluyó que esta última cumple con las especificaciones del laboratorio, pero no así la primera de ellas, la cual se considera adulterada. |
En consecuencia, en una entrevista posterior llevada a cabo en el INAME con el Director Técnico del laboratorio productor, se convino de común acuerdo que, como medida precautoria, se prohiba el uso y distribución de la muestra médica objeto de la denuncia en todo el país. |