Las actuaciones se iniciaron cuando el INAME comprobó, a través de los procedimientos correspondientes, que diversos lotes del producto denominado TETRALGIN comprimidos, marca registrada de la firma CRAVERI SAIC, presentaban problemas de estabilidad. Según el informe presentado por el instituto, los comprimidos de las partidas en cuestión aparecían pigmentados con diversas tonalidades.

Días después, el director técnico de la empresa elaboradora manifestó que, al advertirse dicho problema, se modificaron la metodología de producción y los excipientes con el objeto de mejorar la estabilidad. También se adelantó la fecha de vencimiento, mediante la presentación del trámite pertinente, y se realizó el recupero de algunos lotes.

Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso de las partidas anteriores al Nº 6185 de la especialidad medicinal mencionada, y se impuso a la firma productora la obligación de retirarlas del mercado.