| RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO |
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| 21 de Octubre de 1998 |
| Disposición Nº 5425/1998 |
El día 13 de mayo de 1998, agentes del INAME realizaron una inspección en el establecimiento habilitado a nombre de FERRO, propiedad del Sr. Antonio A. Ferro, ubicado en la Av. Mate de Luna 4333 de la ciudad de San Miguel de Tucumán. |
En dicho procedimiento, los funcionarios constataron que la planta no cumple con todas las recomendaciones sobre Buenas Prácticas de Fabricación para la industria farmacéutica, aprobadas por la Asamblea de la Organización Mundial de la Salud en mayo de 1975 y adoptadas por la ANMAT mediante disposición 1930/95. |
En relación a los fármacos encontrados durante el operativo (los cuales se comercializan a nivel interprovincial), se comprobó que los mismos no cuentan con la autorización de esta Administración Nacional para ser elaborados y comercializados. Asimismo, los registros que la firma poseía a nivel nacional ya no tienen vigencia, y los que posee a nivel provincial ni siquiera se expenden de acuerdo con las especificaciones técnicas con que fueron aprobadas por la autoridad sanitaria de la provincia de Tucumán. |
Por todo lo expuesto, se clausuró preventivamente el establecimiento inspeccionado hasta tanto obtenga el certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y Control de Calidad. Además, se prohibió la comercialización y uso en todo el país de los productos que allí se fabrican. |