Las actuaciones se iniciaron cuando el Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires remitió, a la sede del INAME, muestras de la especialidad medicinal denominada HALOPERIDOL DECANOATO GEMEPE 150 mg., inyectable x 3 ml. (lote 1036 con vto. 05/00). Dicho producto pertenece a la firma Laboratorios GEMEPE S.A.

Realizados los análisis correspondientes, se detectó que la partida en cuestión no cumple con la composición declarada en lo referente al contenido de decanoato de haloperidol, el cual se encuentra por debajo del límite inferior codificado. El valor de principio activo hallado es de 49. 5 %, cuando en realidad debería ser de entre 95 y 105 %.

En consecuencia, se prohibió la comercialización y uso del lote defectuoso en todo el país, y se impuso a la firma elaboradora la obligación de retirarlo del mercado.