RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO |
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9 de Septiembre de 1998 |
Disposición Nº 4486/1998 |
Las actuaciones se iniciaron cuando el Departamento de Farmacia del Ministerio de Desarrollo Social y Salud de la Provincia de Mendoza remitió, a la sede del INAME, muestras de la especialidad medicinal ALUGEL, suspensión oral (Lote 3609 con vto. 02/00), de LABORATORIOS BUTYL S.A., solicitando que se proceda a su análisis. |
Luego de realizados los controles correspondientes, se comprobó que dicha partida presenta un precipitado insoluble y no cumple con la categoría II FIP. Por su parte, el director técnico de la empresa mencionada manifestó que procedería a retirar el lote del mercado, para lo cual presentaría en la sede del INAME el mecanismo, la orden de producción y el modelo de nota que utilizaría. Asimismo, se comprometía a estudiar la formulación del producto, presentando los correspondientes resultados. |
Por todo lo expuesto, el director del INAME concluyó que la muestra analizada no cumple con el ensayo de control higiénico y no resulta apta desde el punto de vista microbiológico. En consecuencia, se prohibió la comercialización y uso de la partida en cuestión en todo el país. |