RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO |
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31 de Agosto de 1998 |
Disposición Nº 4210/1998 |
En cumplimiento del programa previsto para el Control de Calidad de Productos Biológicos, el INAME efectuó controles sobre muestras de GONADOTROFINA CORIÓNICA HUMANA de 1000 UI, 5000 UI y 10000 UI comercializadas en la Argentina. |
Como resultado de dicho programa, se comprobó que el producto PROFASI HP 5.000, una ampolla liofilizada más una ampolla solvente (lote M24GG10 con vto. 08/99), del laboratorio SERONO ARGENTINA S.A., no cumple con las especificaciones de Potencia EP y BP‘ 93. En consecuencia, se prohibió la comercialización y uso de la partida mencionada en todo el país. |