El día 13 de marzo de 1998, la ANMAT autorizó a la firma BIOIMPLANT S.A. a importar 200 marcapasos modelo 1256 y 150 electrodos modelo 1388T, mediante documento de transporte nº 045-71459636.

Sin embargo, de acuerdo a la copia del despacho aduanero de fecha 16 de marzo de 1998, se constató que la empresa mencionada había ingresado al país 200 marcapasos modelo 1256, 50 electrodos modelo 1388T y 100 marcapasos modelo 1206.

En consecuencia, las constancias arrimadas a estas actuaciones permiten concluir que los 100 marcapasos modelo 1206 fueron importados sin la autorización correspondiente, en lugar de igual número de electrodos 1388T. Por lo tanto, se prohibió su comercialización y uso en todo el país.