RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO |
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13 de Julio de 1998 |
Disposición Nº 3297/1998 |
Las actuaciones se iniciaron al recibirse dos pedidos procedentes del Hospital Centenario de la ciudad de Gualeguaychú (Entre Ríos) y del Ministerio de Salud de la provincia de Misiones. En dichas solicitudes, se requería un análisis del lote 96158 del producto denominado DF Crema de Bismuto, suspensión al 3 %, (con vencimiento 05/99) cuyo titular es el Laboratorio DENVER FARMA S.A. |
Realizados los correspondientes análisis por el Departamento de Galénica y Biofarmacia del INAME, se comprobó que la partida en cuestión presentaba una masa espesa, grumosa y heterogénea de muy baja capacidad de flujo, que imposibilitaba la dosificación correcta. |
Por todo lo expuesto, se prohibió la comercialización y uso de la partida en cuestión en todo el país, y se obligó a la firma DENVER FARMA a que la retire en forma inmediata del mercado, debiendo notificar al INAME de la conclusión de esta medida. |